Assistant(e) Affaires Réglementaires (HF)

Ville/Code postal : Ile de France
------Val-de-Marne
------Arcueil - 94110
Raison sociale : PERSUADERS RH
No SIREN : 479 181 257
Fonction : Assistanat - Secrétariat - Accueil
Type de contrat : CDD
Type d'emploi : Temps plein
Rémunération : de 25 000 à 35 000 €
Recrutez au delà des compétences. PERSUADERS Recrutement est un cabinet de recrutement indépendant spécialisé dans le recrutement de cadres et dirigeants. Nous revendiquons notre différence en travaillant au-delà des Compétences… sur l’Aptitude et la Personnalité des candidats que nous recherchons. Notre client dans le secteur de la santé recherche son Assistant(e) Affaires Réglementaires H/F (CDD de 9 mois) basé(e) idéalement dans le 94. Sous l’Attachée de Direction Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques (DARP), vous serez en charge des missions suivantes : • Participation au projet RIM (Regulatory Information Management) (50%) : - Vérifier la cohérence des données réglementaires d’une base Lotus dédiée (Galaxy) - Vérifier la cohérence des données réglementaires des fichiers de suivi des variations, des renouvellements et des enregistrements - Participer aux tests informels de vérification du bon fonctionnement des spécifications du paramétrage du RIM - Compiler des données sous un format demandé par l’éditeur du RIM pour l’import des données - Rechercher les nouvelles données non disponibles dans Galaxy ou les fichiers de suivi et les compléter dans le format demandé par l’éditeur du RIM pour l’import des données - Vérifier la conformité des données après l’import - Compléter les données manquantes après l’import - Participer à la qualification du système informatisé. • Réalisation de diverses activités administratives et réglementaires (50%) : - Prendre en charge la gestion administrative de la DARP - Réaliser le publishing des dossiers réglementaires eCTD dans la GED interne (ENNOV). - Participer à la réalisation des activités liées à la souscription au Vidal et à Handicap Zéro. H/F • Vous êtes issu(e) de formation Bac +2 minimum • Expérience minimum 2 ans dans une fonction similaire • Anglais courant • Discrétion et confidentialité, aptitude à travailler au sein d’une équipe, diplomatie • Maîtrise des outils informatiques– la connaissance de ENNOV et de SAP serait un plus • Capacités rédactionnelles • Capacités d’anticipation et de planification.